家新聞治疗罕见肺癌、晚期胃癌和泌尿道上皮癌的药物自10月起纳入医保

治疗罕见肺癌、晚期胃癌和泌尿道上皮癌的药物自10月起纳入医保

韩国保健福祉部宣布,自10月1日起,将对罕见基因突变肺癌治疗药“雷特莫胶囊”、不可切除的晚期及转移性胃癌治疗药“维洛伊注射液”, 以及尿路上皮癌一线治疗药物“帕德塞普注射液”与“基特鲁达注射液”联合疗法纳入健康保险范围。此举旨在提高罕见癌症和被忽视癌症患者的治疗可及性,经健康保险政策审议委员会审议后通过决议。

雷特莫胶囊是用于治疗由RET融合这一罕见基因突变引起的非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌的药物。 RET是一种调控细胞生长的基因,一旦发生突变,就会干扰细胞的正常生长和分化,从而引发癌症。这种基因突变型非小细胞肺癌仅占肺癌患者的1%至2%,据估计韩国国内患者不足300人。 与现有的细胞毒性抗癌药不同,雷特维莫胶囊是一种靶向抗癌药,能有选择性地攻击特定癌细胞,从而减少副作用并提高疗效。由于是口服药物,预计可减轻患者因接受注射而在医院长时间等待带来的不便。

比洛伊注射液是一种用于治疗不可切除的晚期或转移性胃癌的新药。 根据2023年国家癌症登记统计数据,2019年至2023年间,胃癌总体5年相对生存率达到78.6%,但不可切除的晚期或转移性胃癌的中位生存期仅为6至10个月, 5年相对生存率仅在10%左右,治疗难度极大。比洛伊注射液已被证实能比现有疗法降低41%的耐药发生率,并将总生存期延长约2倍,预计将有助于减轻患者的治疗费用负担并延长生命。

尿路上皮癌是占所有癌症发病率约2.5%的冷门癌种。由于其进展速度快于其他癌症,早期干预至关重要,但现有药物“基特鲁达”此前仅在初治失败后的二线治疗阶段才纳入医保范围。 此次政策调整后,患者从首次治疗起即可使用“基特鲁达”,且与新一代新药“帕德塞普”的联合治疗也能享受医保报销。

帕德塞普能精准攻击癌细胞,而基特鲁达则通过增强患者的免疫细胞来辅助治疗。由于两者的作用机制不同,预计联合治疗效果显著;主要临床试验结果显示,其总生存期较现有治疗延长了约2倍。

此次决定实际上是健康保险首次覆盖由不同制药公司持有专利的新药之间的联合疗法。 根据现行法律法规,卫生主管部门需分别与韩国阿斯利康制药和韩国默沙东进行单独协商,且两家公司的利益诉求可能存在差异,但在消除罕见病及重症患者治疗盲区的目标下,最终达成了妥协。 政府计划以此为先例,推进制度改革,以扩大不同新药联合疗法纳入医保的范围。

福利部第二副部长李亨勋表示:“希望通过此次扩大健康保险覆盖范围,减轻因高昂药费而推迟或放弃治疗的患者及其家属的负担”,并称“今后也将持续努力,加强针对罕见病和重症疾病治疗药物的健康保险保障力度”。

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金東柱
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